| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401791號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:試劑1：乙酸鈉緩沖液、氨基磺酸、表面活性劑、增溶劑。試劑2：鹽酸、重氮鹽。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上定量測定成年人和新生兒血清和血漿中的總膽紅素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TBILI |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1:6×62ml,試劑2:6×19ml;試劑1:6×250ml,試劑2:6×80ml 試劑1:4×641ml,試劑2:4×182ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1753-2003 |
| 附件 | |
