| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)上南路3245號(hào) |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“潤(rùn)視月拋型”變更為“靚采月拋型”。注冊(cè)號(hào)由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220211號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220211號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220211號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)上南路3245號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0770-2005《潤(rùn)視月拋型軟性水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：filcon3a；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑：8.5±0.20mm；屈光度：-1.00D ～ -9.00D；總直徑：14.00±0.20mm；透氧系數(shù)：9.0×10-11（cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]（允差下限-20%，上限不計(jì))；含水量：38%±2％；著色情況：淡綠色；折射率：1.436±0.5％；佩戴形式：日戴；配戴使用壽命：一個(gè)月；已滅菌（濕熱滅菌)。 |
| 有效期 | 2010.02.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 靚采月拋型 |
| 附件 | |
