| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 骨板材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的純鈦。骨釘材料為00Cr18Ni14Mo3、鈦6鋁4釩。非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢近關節(jié)和關節(jié)內(nèi)粉碎性骨折及骨干部位的粉碎性骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 長沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)場所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Koenigsee角度型接骨板及螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone screws and Bone plates |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1458-2005《骨板和骨釘》 |
| 附件 | |
