| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460392號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨板、接骨螺釘和無(wú)孔的薄板組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)兩種單體聚合而成。已經(jīng)射線(xiàn)滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于用于顱頜面骨折的內(nèi)固定和身體其它部位的保護(hù)型固定。該接骨板、骨螺釘和平頭釘只可用于顱頜面骨折等低生物力學(xué)負(fù)荷部位，即用于保護(hù)而非加壓的骨接合術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, Switzerland; Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen, Switzerland; Zona Indus |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可吸收固定系統(tǒng)(商品名：PolyMax RAPID) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Resorbable Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0192-2008 《可吸收固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
