| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400442號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由樣品架、試劑池、取樣/分配系統(tǒng)、比色盤和光學(xué)測(cè)定系統(tǒng)和顯示器構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
性能：試劑 位3+4；樣品位：20個(gè)；速度：PT/小時(shí):110個(gè)，APTT/小 時(shí):80個(gè)；精密度：用正常值質(zhì)控血漿，測(cè)試PT、APTT、 FIB三個(gè)項(xiàng)目各5次，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV)應(yīng)滿足： PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與專用測(cè)試試劑配合使用，用于臨床凝血和纖溶測(cè)試分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COAGULATION |
| 規(guī)格型號(hào) | ACL 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3861-40-2004《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
