| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國偉康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過濾膜、鼻罩和頭帶等組成。gydjdsj.org.cn性能：具有Bi-Level和Bi-Flex兩種工作模式；Bi-Level模式：設(shè)定壓力范圍為3～20cmH2O，輸出壓力范圍為3～20cmH2O；Bi-Flex模式：設(shè)定壓力范圍為3～20cmH2O，輸出壓力范圍為3～20cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.24 |
| 有效期截止日 | 2008.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | BiPAP Pro雙水平呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BiPAP Pro Bi-Level System |
| 規(guī)格型號(hào) | BiPAP Pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1427《BiPAP pro（with Bi-Flex)呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
