| 生產(chǎn)場所 | 上海市閔行區(qū)劍川路920號A2幢5F |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240351號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海奧通激光技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市靜安區(qū)西康路618號5D |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | CO2激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0226-2009《CO2激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由二氧化碳激光器、電源及控制裝置、導(dǎo)光系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)臂)及瞄準(zhǔn)裝置、水冷系統(tǒng)和安全防護(hù)系統(tǒng)組成。激光波長：10.6μm±0.1μm；激光模式：多模；激光終端輸出最大功率：15W±10％；光斑(焦點(diǎn))直徑不大于0.5mm；瞄準(zhǔn)光波長650nm；功率﹤5mW。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。 |
| 規(guī)格型號 | ATL-150 |
| 附件 | |
