| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2282252號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 4－D神經(jīng)影像公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由計算機系統(tǒng)(包括主數(shù)據(jù)采集和分析計算機，實時數(shù)據(jù)顯示器，數(shù)據(jù)分析工作站，激光打印機)；患者監(jiān)視系統(tǒng)(患者監(jiān)視器，患者監(jiān)視攝像機)；探測器，機架，和遠程電子箱；患者床；電氣柜；主控電源和UPS；體感刺激系統(tǒng)和公用柜；數(shù)字化單元；WHS系統(tǒng)軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于非介入探測顱內(nèi)活動神經(jīng)產(chǎn)生的微弱磁場，確定顱內(nèi)活動神經(jīng)源的特性和位置。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京恒江科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京恒江科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 4－D Neuroimaging |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9727 Pacific Heights Boulevard San Diego,Califomia 92121-3719 |
| 生產(chǎn)場所 | 9727 Pacific Heights Boulevard San Diego,Califomia 92121-3719 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦磁圖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetoencephalography |
| 規(guī)格型號 | 3600WH |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2300-2006 《腦磁圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
