| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2001第3100843號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)組件是由 ASTM F136 或 ISO5832-3 中描述的鈦合金制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于前軀干間的頸椎螺釘固定，適用于退化性椎間盤(pán)疾病、外傷、腫瘤、畸形、假性關(guān)節(jié)炎、和/或預(yù)先并的失敗的患者的頸椎并合形成期間的前椎暫時(shí)穩(wěn)定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港樞法模丹力亞太有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | 2002.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Menphis,Tennessee,38132 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SD001-2001《Orion 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
