| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒是西門子公司348血?dú)夥治鰞x的隨機(jī)試劑盒，是液體單試劑產(chǎn)品。主要成分為：氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、MOPS緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒僅適用于西門子公司348血?dú)夥治鰞x，用于Hct斜率的校正。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 補(bǔ)證。gydjdsj.org.cn生產(chǎn)者名稱由"Bayer Corporation"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生產(chǎn)者地址由"Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"變更為"511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA"；注冊(cè)代理由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)"北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；產(chǎn)品適用范圍與產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)與組成中"拜耳公司"變更為"西門子公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401406號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 348 Hct Slope 試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 348 Hct Slope |
| 規(guī)格型號(hào) | 105670 10×2ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2073 《348 Hct Slope 試劑盒 》 |
| 附件 | |
