| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高值質(zhì)控品：TRIS緩沖液配制的TSH(重組)，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑；中值質(zhì)控品：TRIS緩沖液配制的TSH(重組)，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑；低值質(zhì)控品：TRIS緩沖液配制的TSH(重組)，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用與定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素(TSH)時，驗證ARCHITECT i系統(tǒng)的準確度和精密度。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSH control |
| 規(guī)格型號 | 6C52-10 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0311－2006《促甲狀腺激素質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
