生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400532號 |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應法) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙 2143-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:R1:膠乳、甘氨酸緩沖液。R2A:羊抗鼠IgG抗體,甘氨酸緩沖液。R2B:鼠抗人HbA1c單克隆抗體,甘氨酸緩沖液。稀釋液:H2O。試劑空缺吸光度值≤2.000Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤10%、批間極差應≤15%;正確度:測定值應在質(zhì)控血清標示值范圍內(nèi);靈敏度:16.0%濃度的標準液,吸光度值應≥0.3000;測定范圍:測定上限可達16%。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批準日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
規(guī)格型號 |
40ml、80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、544T、560T、735T |
附件 | |
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