| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400820號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：人全血和防腐劑。gydjdsj.org.cn3×2.5mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑，用于測定全血中環(huán)孢霉素(CsA)濃度時(shí)的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標(biāo)液”變更為“Emit 2000特異性環(huán)孢霉素陰性定標(biāo)液”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400820號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400820號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000特異性環(huán)孢霉素陰性定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay Negative Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 6R319UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2810－2005 Emit 2000特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液，Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測陰性定標(biāo)液 |
| 附件 | |
