| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3702427號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件組成，包括FocalSim模塊(具有結(jié)構(gòu)輪廓、射束定位、虛擬透視和圖像配準(zhǔn)功能的CT模擬系統(tǒng))，F(xiàn)ocalPro模塊(輪廓和計劃評審軟件，具有手動和自動的輪廓繪制，并具有計劃評審功能)，Auto Fusion選配模塊(融合CT、PET和MRI的圖像)。該軟件不提供劑量計算的功能。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該軟件用于腫瘤放射治療計劃設(shè)計，可以通過基于PC的網(wǎng)絡(luò)訪問XiO和RTP系統(tǒng)，還向用戶提供了編輯和修改基于Windows的PC中的患者數(shù)據(jù)將信息傳輸回RTP系統(tǒng)的功能。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國希邁仕國際公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CMS,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1145 Corporate Lake DriveSt.Louis-Missouri 63132-1716USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1145 Corporate Lake DriveSt.Louis-Missouri 63132-1716USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Focal工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Focal Workstation |
| 規(guī)格型號 | Version 4.3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1342-2008《Focal工作站》 |
| 附件 | |
