| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401375號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DHEA-SO4檢測單位（LDS1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有多克隆兔抗DHEA-SO4抗 體的包被珠； DHEA-SO4試劑楔（LDS2)：試劑楔帶有條 碼。醫(yī)學(xué)全在線 每瓶6.5ml含堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的DHEA-SO4的 人蛋白質(zhì)基質(zhì)。 DHEA-SO4校正（LDSL，LDSH)：2瓶（低 、高)凍干的含DHEA-SO4人血清。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒適用于Immulite/Immulite 1000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測血清中的硫酸去氫表雄酮(DHEA-SO4)。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2005第3401375號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第 3401375號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 硫酸去氫表雄酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 DHEA-SO4 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0524-2005《硫酸去氫表雄酮試劑盒》 |
| 附件 | |
