| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2450699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品主要由主機(jī)、熱交換器、溫度組件等部分組成。性能：溫度顯示范圍為00C-500C;微處理器精確控溫為00C-420C;水箱的降溫速率不低于1.00C/min,升溫速率不低于2.00C/min；靜脈溫度差異模式：60C變化率，100C變化率。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水、冰和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時(shí)監(jiān)控溫度用。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京泉輝天緣醫(yī)療設(shè)備開發(fā)有限責(zé)任公司廣州市泉暉商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.14 |
| 有效期截止日 | 2007.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國密執(zhí)安州，安˙阿博區(qū)杰克遜路6200號(hào)48103 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國密執(zhí)安州，安˙阿博區(qū)杰克遜路6200號(hào)481036200 Jackson Road, Ann Arbor, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Sarns 變溫水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sarns Temperature Control and Monitor System |
| 規(guī)格型號(hào) | TCM Ⅱ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0755《TCM Ⅱ變溫水箱》 |
| 附件 | |
