| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461105號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 根據使用部位可以分為：頸椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據是否預填β-磷酸三鈣人工骨分為：普通椎間融合器和預填人工骨的椎間融合器。椎間融合器選用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。內部嵌有鈦制的顯影作用的小釘。一次性使用產品，分滅菌和非滅菌產品，滅菌產品為GAMMA射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于椎間融合，通過手術方法進行穩(wěn)定性重建，防止脊椎不穩(wěn)定性退變進一步發(fā)展。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：SYNTHES) |
| 產品名稱（英文) | Cages |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 1590-2008《椎間融合器》 |
| 附件 | |
