| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ADVIA 60 TIMEPAC試劑包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血劑和sysDIL稀釋液組成。sysKLEN清洗液：＜0.2%的組織緩沖液、＜0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血劑：含0.03%氰化鉀sysDIL稀釋液：含0.73%硫酸鈉、0.55%氯化鈉、0.04%氫氧化鈉、0.04%疊氮鈉 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于溶解血液中紅細(xì)胞，進(jìn)行紅細(xì)胞的計數(shù)、白細(xì)胞的三分類及分類計數(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”；注冊代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司” 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400926號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 規(guī)格型號 | B01－4199－01 4×4.2L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003－40－2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》 |
| 附件 | |
