注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400926號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
ADVIA 60 TIMEPAC試劑包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血劑和sysDIL稀釋液組成。sysKLEN清洗液:<0.2%的組織緩沖液、<0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血劑:含0.03%氰化鉀sysDIL稀釋液:含0.73%硫酸鈉、0.55%氯化鈉、0.04%氫氧化鈉、0.04%疊氮鈉 |
產(chǎn)品適用范圍 |
在臨床上用于溶解血液中紅細胞,進行紅細胞的計數(shù)、白細胞的三分類及分類計數(shù)。 |
注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.13 |
有效期截止日 |
2009.04.13 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”;注冊代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司” 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400926號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400926號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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變更日期 |
2008.04.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ADVIA 60 TIMEPAC |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ADVIA 60 TIMEPAC |
規(guī)格型號 |
B01-4199-01 4×4.2L |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003-40-2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》 |
附件 | |
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