注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541950號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由切割導(dǎo)板、吻合釘保護(hù)帽、夾爪、鉸接接頭、旋轉(zhuǎn)旋鈕、手柄、擊發(fā)扳機(jī)、閉合扳機(jī)等部件組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕材料為聚羧酸酯,吻合釘材料為鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線
一次性使用產(chǎn)品,輻射滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于胃腸科、婦科、胸科和兒科手術(shù)中的組織橫切和切除手術(shù)。 |
注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.06 |
有效期截止日 |
2011.12.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA |
生產(chǎn)場所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
關(guān)節(jié)頭直線形吻合器(商品名:Proximate Access) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Proximate Access Articulating Linear Stapler |
規(guī)格型號 |
AX55B, AX55G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0069-2007《關(guān)節(jié)頭直線形吻合器》 |
附件 | |
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