| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑條成分：葡萄糖氧化酶（黑曲霉) 0.9I.U.，過(guò)氧化酶（山葵) 0.4I.U.， 一氧化聯(lián)甲苯胺 40μg，不反應(yīng)成分 0.96％ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Optilite血糖儀專用試紙條，用于測(cè)定人體血液中的葡萄糖濃度 |
| 注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.25 |
| 有效期截止日 | 2009.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Fehervari ut 98,1116 Budapest,Hungaria |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奧普立得血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptiLite Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HUN 1826－40－2004《奧普立得血糖試紙》 |
| 附件 | |
