| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770868號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管，管體是絕緣的聚氨基甲酸乙酯, 軸的末梢部分嵌有鉑電極。性能：電極長(zhǎng)度：2.0mm±0.2mm；電極阻抗≤30Ω；不同型號(hào)導(dǎo)管長(zhǎng)度、導(dǎo)管直徑及電極間距不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于將電信號(hào)從心臟傳送到監(jiān)護(hù)設(shè)備中或?qū)㈦娦盘?hào)從外部脈沖發(fā)生器傳送到心臟。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bard Glens Falls Operation,Division of C.R. Bard, Inc.”變更為“BardElelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc.”；生產(chǎn)者地址由“289 Bay Road Queensbury, NY12804-2045” 變更為“55 Technology Drive,Lowell,MA01851”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770868號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770868號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Elelectrophysiology Division of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive,Lowell,MA 01851 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury, NY 12804-2045 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TEMPORARY PACING ELECTRODE CATHETER |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1200《臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
