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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460799號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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帶主動脈瓣血管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
帶主動脈瓣血管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1268《帶主動脈瓣血管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由人工心臟瓣膜和升主動脈血管組成。其中人工心臟瓣膜是一種低柱面、雙葉人工瓣膜,瓣葉和瓣環(huán)采用熱解碳材料,縫合環(huán)的材料是聚酯纖維。升主動脈血管的是由浸有明膠的聚酯纖維編織而成。CP型升主動脈血管帶有一竇部,面AP型的升主動脈血管為直型。,帶主動脈瓣血管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于心臟直視手術(shù)下,同時完成升主動脈和主動脈瓣膜的置換。以治療主動脈瘤、主動脈剝離或其它主動脈病變,并伴有主動脈瓣退行性病變。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460799號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由人工心臟瓣膜和升主動脈血管組成。其中人工心臟瓣膜是一種低柱面、雙葉人工
瓣膜,瓣葉和瓣環(huán)采用熱解碳材料,縫合環(huán)的材料是聚酯
纖維。升主動脈血管的是由浸有明膠的聚酯纖維編織而成
。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn CP型升主動脈血管帶有一竇部,面AP型的升主動脈血管
為直型。
產(chǎn)品適用范圍 用于心臟直視手術(shù)下,同時完成升主動脈和主動脈瓣膜的置換。以治療主動脈瘤、主動脈剝離或其它主動脈病變,并伴有主動脈瓣退行性病變。
注冊代理 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.15
有效期截止日 2007.12.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CarboMedics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA
生產(chǎn)場所 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 帶主動脈瓣血管
產(chǎn)品名稱(英文) CarboMedics Prosthetic Heart Valve CarboMedics Carbo-SealProsthesis
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1268《帶主動脈瓣血管》
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