| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401890號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：苯妥英，三羥甲基氨基甲烷緩沖液和防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Emit 2000苯妥英檢測試劑進行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Phenytoin Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 4A109UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1717－2006 苯妥英定標(biāo)液 |
| 附件 | |
