| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第3211208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為雙腔心臟起博器。起博模式：DDD、DDT/A、DDT/V、DDT、DDI、DVI、DVT、DOO、 VDD、VDT、VDI、SSI、SST、SOO、DDD＋、DDT/A＋、 DDT/V＋、AAI＋、AAT＋。基本頻率：30～88ppm，步長為 1ppm；88～122ppm，步長為2ppm；122～140ppm，步長為 3ppm；140～180ppm，步長為5ppm。滯后周期：1～10個(gè)周 期，步長為1個(gè)周期。靈敏度：心房：0.1～1.5mV，步長 為0.1mV；1.5～7.5mV，步長為0.5mV。心室：0.5～ 7.5mV，步長為0.5mV。脈沖寬度：0.1、0.2、0.3、0.4、 0.5、0.75、1.0、1.5ms。不應(yīng)期：200～775ms，步長為 25ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德國百多力有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.10.24 |
| 有效期截止日 | 2006.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biotronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkerhre 1 D-12359, Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Philos D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
