| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101350號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組合形式，由鉆頭、導(dǎo)針及其他安裝附件組成。gydjdsj.org.cn詳見附頁(yè)。本產(chǎn)品為非滅菌包裝產(chǎn)品，不連接有源器械使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械是一套供臨床骨折正常愈合期間，配合在損傷的骨關(guān)節(jié)周圍植入圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘假體，用以確保骨穩(wěn)定，配套使用的，可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 西中大街, 華沙, 印第安納州, 46580，美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zimmer Periarticular Locking Plate System Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1408-2006《圍關(guān)節(jié)鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
