| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460537號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 全髖包括股骨、髕骨、股骨頭、襯墊、髖臼、螺絲釘?shù)冉M成。股骨由鈷鉻合金制成，股骨頭由鈷鉻合金制成，髖臼由聚乙烯制成。其他部件材質在包裝盒上有注。 |
| 產品適用范圍 | 用于髖關節(jié)置換手術。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.10.15 |
| 有效期截止日 | 2007.10.14 |
| 備注 | 承產單位：Smith ＆ Nephew Orthopaedics GmbH |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 田納西州曼菲斯布魯克斯路1450號 |
| 生產場所 | Alemannenstr.14-D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Spectron EF全髖關節(jié) |
| 產品名稱（英文) | Spectron EF Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 企業(yè)標準 YY0118-1993《髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
