| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460731號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer Inc. 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為組合式膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其部件包括：股骨部件（CR、C－Flex、LPS、LPS－Flex)、關(guān)節(jié)面（標(biāo)準(zhǔn)型、NSM型、Prolong型)、脛骨平臺(tái)（超高分子聚乙烯型)。其中股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分C－Flex型號(hào)內(nèi)表面有純鈦絲盤繞，關(guān)節(jié)面、脛骨平臺(tái)材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件及骨水泥配合，適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東大街345號(hào)，華沙，印第安納州，46580，郵政信箱708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東大街345號(hào)，華沙，印第安納州，46580，郵政信箱708 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NexGen高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NexGen High Flex Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
