| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400981號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑1：與咖啡因反應(yīng)的羊多克隆抗體、6-磷 酸葡萄糖鹽、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；試劑2：6-磷酸葡 萄糖脫氫酶標(biāo)記的咖啡因、6-磷酸葡萄糖鹽；緩沖液：無(wú) 。 其它成分：試劑1：緩沖液、生物制品、有機(jī)鹽、防腐 劑；試劑2：緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、生物制品、防腐 劑；緩沖液：緩沖液、表面活性劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定接受咖啡因治療（特別適用于新生兒呼吸暫停癥)后人血清和血漿內(nèi)的咖啡因（CAFFN)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 咖啡因試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CAFFN Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801713：200個(gè)測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0055－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 咖啡因試劑盒 |
| 附件 | |
