| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220632號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由顯微鏡、落地式支架組成。不同型號(hào)的顯微鏡與落地式支架的組合連接見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。左、右兩系統(tǒng)放大率相對(duì)誤差≤2.5%；顯微鏡齊焦，在最小工作距離，不重復(fù)對(duì)焦變換放大率時(shí)，分辨率不低于20 lp/mm。其余參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及修標(biāo)單。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在以下學(xué)科的觀察或手術(shù)中使用：UNIVERSA300—牙科，VM500—外科，VM900—神經(jīng)外科，Hi-R900—眼科，DENTA300—診斷和小型外科手術(shù)，MICROFLEX—眼科及顯微外科，SPECTRA300/500/900—口腔科/耳鼻喉科/眼科的診斷和小型手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥迪塞姆技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥迪塞姆（北京)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京麥迪塞姆技術(shù)發(fā)展有限公司”變更為“麥迪塞姆（北京)投資有限公司”。注冊(cè)號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220632號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220632號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MOELLER-WEDEL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Operating Microscopes |
| 規(guī)格型號(hào) | 顯微鏡UNIVERSA300、VM500、VM900、Hi-R900、DENTA300、MICROFLEX、SPECTRA300/500/900。落地式支架FS2012、FS1-10、FS1000、FS3-21、FS3-23。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0198《目樂(lè)手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
