| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn)長寧路4號(hào) |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“揚(yáng)州通達(dá)衛(wèi)生器械有限公司”變更為“江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540485號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540485號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3540485號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 揚(yáng)州市邗江區(qū)頭橋鎮(zhèn)長寧路4號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由加藥口、彈力貯液裝置、限流裝置、自控給液裝置(可沒有)、管路、藥液過濾器、開關(guān)(可沒有)、外圓錐接頭組成。本品無菌，一次性使用。給液參數(shù)為：標(biāo)稱流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h，自控給液劑量為0.5ml/次，自控給液間隔為15min。 |
| 有效期 | 2013.07.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過硬膜外、靜脈輸注鎮(zhèn)痛藥液，適用于病人手術(shù)后、化療、無痛分娩的醫(yī)療場(chǎng)合，進(jìn)行持續(xù)、緩慢地輸注藥液。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 持續(xù)型 自控型 |
| 附件 | |
