| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300392號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：遙控裝置、高頻直流發(fā)電機(jī)、X射線(xiàn)發(fā)生器、定位裝置。性能：X射線(xiàn)管電壓調(diào)節(jié)范圍：60kV和70kV兩檔，±5kV;最大X射線(xiàn)管電流：7mA±1mA;曝光時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：0.02s-3.2s,誤差：±（10%+1ms);焦距：229mm±10mm和305mm±10mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于產(chǎn)生牙科X射線(xiàn)圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海奧美醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海天鷹醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.03.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)由“GE Healthcare Finland Oy”變更為“Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海奧美醫(yī)療器械有限公司”變更為“上海天鷹醫(yī)療器械有限公司”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.04.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 20,FIN-04301 Tuusula, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 口內(nèi)X射線(xiàn)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dental X-ray device, Focus |
| 規(guī)格型號(hào) | FOCUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0042-2002《FOCUS 口內(nèi)X射線(xiàn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
