注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401109號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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QuikRead檢測系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
QuikRead檢測系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FIN2595《QuikRead系列檢測系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由分析儀、電源變壓器、加樣器、吸入管及排出管等組成。*性能:重復(fù)性:用同一高敏感C-反應(yīng)蛋白樣本及相應(yīng)的試劑測試檢測系統(tǒng),重復(fù)測試10次,其結(jié)果的重復(fù)性(CV%)應(yīng)不超過10%;線性誤差:在(8-160)mg/L范圍內(nèi),測定高敏感度C-反應(yīng)蛋白的線性誤差應(yīng)不超過±10%。此次注冊試劑盒部分。,QuikRead檢測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品主要用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)高敏感C-反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白的檢測。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401109號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由分析儀、電源變壓器、加樣器、吸入管及排出管等組成。*性能:重復(fù)性:用同一高
敏感C-反應(yīng)蛋白樣本及相應(yīng)的試劑測試檢測系統(tǒng),重復(fù)測
試10次,其結(jié)果的重復(fù)性(CV%)應(yīng)不超過10%;線性誤差
:在(8-160)mg/L范圍內(nèi),測定高敏感度C-反應(yīng)蛋白的
線性誤差應(yīng)不超過±10%。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 此次注冊試劑盒部分。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)高敏感C-反應(yīng)蛋白、尿微量白蛋白的檢測。
注冊代理 基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 基恩科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.07
有效期截止日 2008.07.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ORION DIAGNOSTICA Oy
生產(chǎn)廠地址(中文) P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO, FINLAND
生產(chǎn)場所 P.O. Box83 FIN-02101 ESPOO, FINLAND
生產(chǎn)國(中文) 芬蘭
產(chǎn)品名稱(中文) QuikRead檢測系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) QuikRead Instrument
規(guī)格型號(hào) QuikRead
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN2595《QuikRead系列檢測系統(tǒng)》
附件
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