| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1101689號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本手術(shù)工具主要由沖頭、扳手、套筒、撐開器、手柄等組成，主體材料為不銹鋼。規(guī)格型號見附件（56項)。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc.*承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | INTERFIX融合器－手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTERFIX Threaded Fusion Device |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2921-10《INTERFIX融合器-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
