| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品包括一個控制模塊和至少一個培養(yǎng)模塊或一個組合模塊。一個控制模塊 可以控制6個培養(yǎng)模塊，一個組合模塊可以是單獨一個標 準模塊（60或120個瓶位)，120個瓶位的組合模塊可擴容 至840個瓶位�？刂颇K包括鍵盤、條碼閱讀器、液晶顯 示器（LCD)單元，不間斷電源（UPS)和計算機。培養(yǎng)模 塊包括4個抽屜（其中1個或幾個為分枝桿菌檢測的MB抽屜 )，每一個抽屜可以裝載60個培養(yǎng)瓶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于孵育、混勻和連續(xù)監(jiān)測接種懷疑帶有菌血癥，真菌血癥和/或分枝桿菌血癥患者樣品的需氧與厭氧培養(yǎng)基。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 規(guī)格型號 | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1252-2003《全自動分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
