| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)和北京市昌平區(qū)科技園區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460592號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：AK系列髖關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0365-2010《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由金屬髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯、螺釘、股骨頭、雙動(dòng)頭、生物型股骨柄部件組成。部件可組合玉成髖關(guān)節(jié)、半髖關(guān)節(jié)。生物型股骨柄分為近端粗糙型、全粗糙型、翼型、組合型。雙動(dòng)頭由金屬杯和旋進(jìn)式內(nèi)襯組成。生物型股骨柄、金屬髖臼外杯、螺釘為鑄造鈦合金，股骨頭、雙動(dòng)頭金屬杯為鑄造鈷鉻鉬合金，內(nèi)襯為聚乙烯材料。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.06.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于：(1)股骨頭無(wú)菌壞死(2)股骨頸骨折(包括少部分新鮮股骨頸骨折、陳舊股骨頸骨折、骨折不愈合及并發(fā)的骨性關(guān)節(jié)炎) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
