生產場所
    臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓
           

    變更日期
    2009.10.10
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軟性親水接觸鏡(商品名:日新)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:日新)生產企業(yè):中國臺灣 昕琦科技股份有限公司,產品標準:YZB/國(臺)0225-2009《軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍色,由OcufilconD材料加工制成。含水量:55%±2%;總直徑(濕體):14.1±0.25mm;中心區(qū)內曲率半徑(濕體):8.6±0.25mm;中心厚度(濕體):0.13±0.02mm;透氧系數(shù)標稱值:16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計)折射率(濕體):1.410±0.5%,可見光波段的平均透射比≥88%;后頂點屈光度:0.00~-12.00D。產品經(jīng)高溫高壓滅菌。,軟性親水接觸鏡(商品名:日新)生產廠家地址
生產場所 臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓
變更日期 2009.10.10
備注 服務機構:北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿有限公司售后服務機構由"北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊號 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030號(更)
生產單位 中國臺灣 昕琦科技股份有限公司
地址 臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓
郵編
產品名稱 軟性親水接觸鏡(商品名:日新)
產品標準 YZB/國(臺)0225-2009《軟性親水接觸鏡》
產品性能結構及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍色,由OcufilconD材料加工制成。含水量:55%±2%;總直徑(濕體):14.1±0.25mm;中心區(qū)內曲率半徑(濕體):8.6±0.25mm;中心厚度(濕體):0.13±0.02mm;透氧系數(shù)標稱值:16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計)折射率(濕體):1.410±0.5%,可見光波段的均勻透射比≥88%;后頂點屈光度:0.00~-12.00D。產品經(jīng)高溫高壓滅菌。
有效期 2013.07.17
批準日期 2009.07.17
產品適用范圍 適用于無眼疾的近視患者,矯重視力。
規(guī)格型號 a-day
附件
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