生產場所 |
臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓 |
變更日期 |
2009.10.10 |
備注 |
服務機構:北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿有限公司售后服務機構由"北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司"變更為"北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司、北京市玉盛祥經(jīng)貿有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030號"變更為"國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220030號(更) |
生產單位 |
中國臺灣 昕琦科技股份有限公司 |
地址 |
臺灣新竹市光復路二段二巷四五號一樓 |
郵編 |
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產品名稱 |
軟性親水接觸鏡(商品名:日新) |
產品標準 |
YZB/國(臺)0225-2009《軟性親水接觸鏡》 |
產品性能結構及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍色,由OcufilconD材料加工制成。含水量:55%±2%;總直徑(濕體):14.1±0.25mm;中心區(qū)內曲率半徑(濕體):8.6±0.25mm;中心厚度(濕體):0.13±0.02mm;透氧系數(shù)標稱值:16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計)折射率(濕體):1.410±0.5%,可見光波段的均勻透射比≥88%;后頂點屈光度:0.00~-12.00D。產品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
有效期 |
2013.07.17 |
批準日期 |
2009.07.17 |
產品適用范圍 |
適用于無眼疾的近視患者,矯重視力。 |
規(guī)格型號 |
a-day |
附件 | |
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