注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461982號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Medtronic Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由FX、 PS、 NS、 LP、 MX顱骨修補網(wǎng)片/連接片、用于固定的螺釘、按釘。gydjdsj.org.cn材料采用聚乳酸。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于面部和顱面部骨折、骨重建以及鄂部骨折內(nèi)固定。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.12.27 |
有效期截止日 |
2010.12.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic PKWY Minneapolis, MN 55432, USA |
生產(chǎn)場所 |
125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱骨修補固定系統(tǒng)(商品名:Macropore) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Macropore Cranial Fixation System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2522-46-2004《顱骨修補固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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