| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211270號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式心臟起搏器。其中Vitatron C60DR（C60A1)為雙腔頻率應(yīng)答型起博器、 Vitatron C50D（C50A1) 為雙腔起博器、Vitatron C20SR ( C20A1)為單腔頻率應(yīng)答起博器、Vitatron C10S ( C10A1)為單腔起博器。根據(jù)起搏脈沖頻率、心室/心房 脈*幅、心室/心房脈寬、心室/心房靈敏度、心室/心房不 應(yīng)期等具體指標(biāo)不同，分為四種型號(hào)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.27 |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Europe Sarl*承產(chǎn)單位地址：Route du Molliau 31， Case Postale，CH-1131 Tolochenaz， |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Vitatron B.V. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心臟起博器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Vitatron C60DR ( C60A1)， Vitatron C50D ( C50A1)， Vitatron C20SR ( C20A1)，Vitatron C10S ( C10A1) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 2095《Vitatron DA＋植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
