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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230866號
           

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數(shù)字化彩色超聲波診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
數(shù)字化彩色超聲波診斷儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2145《Prosound SSD-5500SV型彩色超聲波診斷儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀,由主機、超聲探頭(型號:UST-9126和UST-52101)、監(jiān)視器及可選部件等組成。*性能:工作模式:B、B/B、M、B/M、D、B/D、B/M/D;凸陣探頭(型號:UST-9126)頻率3.75MHz,探測深度≥180mm;相控陣探頭(型號:UST-52101)頻率3.75MHz,探測深度≥160;依照GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī)定屬(A)檔;其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求,聲輸出已在使用說明書中公布。,數(shù)字化彩色超聲波診斷儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、小器官及婦科等圖像檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230866號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀,由主機、超聲探頭(型號:UST-9126和UST-52101)、監(jiān)視器及可選
部件等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn *性能:工作模式:B、B/B、M、B/M、D、
B/D、B/M/D;凸陣探頭(型號:UST-9126)頻率3.75MHz,
探測深度≥180mm;相控陣探頭(型號:UST-52101)頻率
3.75MHz,探測深度≥160;依照GB10152-1997“B型超聲
診斷設(shè)備”規(guī)定屬(A)檔;其探測深度、分辨力等性能
符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求,聲輸出已在使用說明
書中公布。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、小器官及婦科等圖像檢查。
注冊代理 日本阿洛卡株式會社北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海(日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ALOKA Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1
生產(chǎn)場所 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 數(shù)字化彩色超聲波診斷儀
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound Systems
規(guī)格型號 Prosound SSD-5500SV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2145《Prosound SSD-5500SV型彩色超聲波診斷儀》
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