| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3230866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀，由主機(jī)、超聲探頭（型號(hào)：UST-9126和UST-52101)、監(jiān)視器及可選 部件等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn *性能：工作模式：B、B/B、M、B/M、D、 B/D、B/M/D；凸陣探頭（型號(hào)：UST-9126)頻率3.75MHz， 探測(cè)深度≥180mm；相控陣探頭（型號(hào)：UST-52101)頻率 3.75MHz，探測(cè)深度≥160；依照GB10152-1997“B型超聲 診斷設(shè)備”規(guī)定屬（A)檔；其探測(cè)深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求，聲輸出已在使用說(shuō)明 書(shū)中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、小器官及婦科等圖像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本阿洛卡株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海（日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ALOKA Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 數(shù)字化彩色超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Ultrasound Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Prosound SSD-5500SV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2145《Prosound SSD-5500SV型彩色超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
