| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3211127號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為類固醇洗脫、翼狀、四極、心室除顫電極，由電極體、固定套管、導(dǎo)引鋼絲、導(dǎo)引鋼絲 導(dǎo)入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、電極柄帽組成。產(chǎn)品采用 IS-1和DF-1連接器，材料為不銹鋼。外部絕緣材料為聚氨 脂，內(nèi)部絕緣材料為硅橡膠。頭端電極和除顫線圈材料為 鉑合金。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 電極套環(huán)頂端含有不超過(guò)1.0mg的地塞米松磷酸 納。電極體直徑2.7mm。引導(dǎo)鋼絲材料為不銹鋼，固定套 管材料為硅橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與兼容的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器配合使用，植入心室內(nèi)進(jìn)行起搏、感知和除顫。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫電極導(dǎo)線 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steroid Eluting, Quadripolar, Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC $clectrode coils |
| 規(guī)格型號(hào) | Sprint Quattro 6944 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0776-2006《除顫電極導(dǎo)線》 |
| 附件 | |
