注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462379號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品是一種純的非合金的熱解碳制造的一種雙葉瓣,石墨酶解物覆蓋表面。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
瓣葉的酶解物是用10%的鎢灌注,以使X線不能透過。外環(huán)為鈦合金制成,縫合環(huán)材料為聚四氟乙烯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
人體本身的瓣膜或植入的瓣膜發(fā)生病變時置換用。 |
注冊代理 |
北京上達國耀醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構 |
北京上達國耀醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2004.11.10 |
有效期截止日 |
2008.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MCRI Deutschland GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ostpassage 11,D-30853 Langenhangen,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Ostpassage 11,D-30853 Langenhangen,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
On-X型人工心臟瓣膜 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
On-X Prosthetic Heart Valve |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2845 《On-X 人工心臟瓣膜》 |
附件 | |
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