注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220701號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 美國國際眼科發(fā)明公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式結(jié)構(gòu),由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成,表面附有肝素。性能指標(biāo):總 直徑12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm,光學(xué)區(qū) 直徑6.0mm,總直徑允許誤差為±0.30mm,光學(xué)直徑允許 誤差為±0.10mm。屈光度范圍+2至+10D和-2至-25D,以 0.5D遞增。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有晶體眼患者的前房植入矯正近視或遠視。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 麥特瑞(上海)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
有效期截止日 | 2008.04.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4290 E.Brickell,Bldg. A,Ontario,CA 91761 |
生產(chǎn)場所 | 4290 E.Brickell,Bldg. A,Ontario,CA 91761 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) | OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens |
規(guī)格型號 | Phakic6 H-120,Phakic6 H-125,Phakic6 H-130,Phakic6 H-135,Phakic6 H-140 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1699《OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
附件 | |