| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220701號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國國際眼科發(fā)明公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單件式結構，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)材料制成，表面附有肝素。性能指標：總 直徑12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光學區(qū) 直徑6.0mm，總直徑允許誤差為±0.30mm，光學直徑允許 誤差為±0.10mm。屈光度范圍+2至+10D和-2至-25D，以 0.5D遞增。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于有晶體眼患者的前房植入矯正近視或遠視。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 麥特瑞（上海)醫(yī)療技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | Phakic6 H-120，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130，Phakic6 H-135，Phakic6 H-140 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1699《OII肝素表面處理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體》 |
| 附件 | |
