| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223212號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡由含水量為47%±2%的galyfilcon A 水凝膠材料制成。鏡片總直徑為：14.50mm±0.2mm，鏡片基弧為8.6mm±0.2mm, 中心厚度為0.07mm±0.02mm (指屈光度為 -3.00D的鏡片), 材料的透氧系數(shù)DK值為60×10-11(cm2/sec)(ml O2/ml·mmHg)(下限-20％，上限不計(jì)，F(xiàn)att法，邊緣矯正，35℃)。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn 球性屈光度范圍為+20.00D～-20.00D，散光屈光度不超過(guò)10.00D。材料折射率的標(biāo)稱值為1.41，鏡片顏色為可操作性淡藍(lán)色，可見(jiàn)光譜透射率不小于85％，鏡片防紫外線的范圍為UVB280mm-315mm小于1%，UVA316mm-380mm小于10%。使用壽命為2周(或遵醫(yī)囑)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可矯正近視和遠(yuǎn)視，合并散光，適用于有晶體或無(wú)晶體且無(wú)眼科疾病合并散光的病人。該產(chǎn)品用于日戴方式。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223212號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223212號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville，F(xiàn)lorida 32256 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡(商品名：強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | 散光型鏡片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1825－2005 《強(qiáng)生亮眸散光型軟鏡》 |
| 附件 | |
