| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第3221515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 富士寫真光機(jī)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由處理器EPX-99和EC-99WM內(nèi)鏡組成。醫(yī)學(xué)全在線
內(nèi)鏡工作長度：1330±15%；內(nèi)鏡先端部直徑： 12.9mm±15%；內(nèi)鏡插入部直徑：12.8mm±15%；內(nèi)鏡鉗道 口直徑：3.8mm±15%；視野角：145°±15%;觀察距離： 3-100mm;彎曲角度：向上180°±15%；向下180°±15%； 向左160°±15%；向右160°±15%；送水量：不小于 40ml/分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對患者下消化道進(jìn)行觀察、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能高內(nèi)鏡有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.25 |
| 有效期截止日 | 2006.11.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Howmedica Osteonics BG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本琦玉縣大宮市植竹町1-324 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELectronic Video Endoscope |
| 規(guī)格型號 | FUJINON EG-99WM/EPX-99 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/FJN99.1-2002《富士能99型電子內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
