| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3450873號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 管路及濾器主要包括管路、空心纖維透析器、血漿分離器、肝素吸附器，LDL過濾器，主要由 聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纖維素材料制成。其中 ，血漿分離器有效膜面積0.3m 、最大跨膜壓100mmHg、最 大血流速180ml/min；肝素吸附器灌注體積150ml、 330ml,肝素吸附能力>300000IU；LDL過濾器有效膜面積 0.45m 、灌注體積800ml；空心纖維透析器有效膜面積 1.84m 、空心纖維內(nèi)徑200um、最大跨膜壓600mmHg。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白（ )－纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)配合使用，用于低密度脂蛋白-、脂蛋白( )-纖維蛋白原沉淀分離治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 管路及濾器H.E.L.P. Consumables |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | H.E.L.P. Consumables |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0673-2006 《管路及濾器》 |
| 附件 | |
