注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400775號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:3套孕酮定標(biāo)品1、2和3(凍干品,孕酮溶于含抗微生物劑的人血清中,復(fù)溶體積1mL);標(biāo)定值0.0、4.25和120nmol/L;批號(hào)定標(biāo)卡;操作卡;24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)定標(biāo)品有8個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽) |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑,用于體外對(duì)Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的孕酮進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.01 |
有效期截止日 |
2009.03.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical-Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮定標(biāo)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
REF 8254898:3套/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ENG 0425-2005《VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮定標(biāo)品》 |
附件 | |
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