| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400775號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：3套孕酮定標(biāo)品1、2和3（凍干品，孕酮溶于含抗微生物劑的人血清中，復(fù)溶體積1mL)；標(biāo)定值0.0、4.25和120nmol/L；批號(hào)定標(biāo)卡；操作卡；24個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽（每一個(gè)定標(biāo)品有8個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Vitros ECi全自動(dòng)免疫分析儀專用試劑，用于體外對(duì)Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿（肝素或EDTA抗凝)中的孕酮進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 8254898：3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0425－2005《VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 孕酮定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
