注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541312號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 Medtronic MiniMed |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由胰島素泵的主機(jī)及遙控器組成,不包括胰島素儲液器和注射管路;咀⑸渌俾剩0.05~35.0U/h,注射精度:≤±5%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于以設(shè)定的各種速度持續(xù)輸注胰島素,以滿足糖尿病患者治療中的個體化胰島素需要。 |
注冊代理 |
美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.21 |
有效期截止日 |
2010.08.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA |
生產(chǎn)場所 |
1)18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325 , USA; 2) Road 31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777 , USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Paradigm 系列胰島素注射泵 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Paradigm Insulin Pump |
規(guī)格型號 |
MMT-712WW, MMT-712NA, MMT-712E |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0322-2006《Paradigm 系列胰島素注射泵 》 |
附件 | |
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