| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401025號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用酶法進(jìn)行測(cè)定。*R1酶顯色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液 PH7.5內(nèi)含75U/ml肌酸脫 水酶（取自微生物)11U/ml肌氨酸氧化酶（取自微生*物 )，0.3mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。*R2酶顯色液B：50mmol/L Good＇s緩沖液 PH7.7內(nèi)含330U/ml肌酐酶（取自假單胞菌屬)， 4.9mmol/L 4-氨酰安替比林，23U/ml過(guò)氧化物酶（取自西 洋辣根)，0.1%疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿液中的肌酐。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Creatinine F |
| 規(guī)格型號(hào) | 414-37091(4×270mL)，410-37191(4×90mL)；412-37092(4×70mL)，418-37192(4×24mL)；411-65691(4×55mL)，417-65791(4×21mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP0913《肌酐（酶法)測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
