注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400704號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Human GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3092-2005《葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 酶試劑:PIPES緩沖液(pH 7.6) 100mmol/L,ATP 4.7mmol/L,NDA 3.1mmol/L,鎂離子 4.9mmol/L,己糖激酶≥1.5U/ml,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥1.5U/ml,疊氮鈉 0.05%; 標(biāo)準(zhǔn)液:葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液濃度 100mg/dl或5.55mmol/l。,葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于己糖激酶法對(duì)血清葡萄糖的檢測(cè)。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400704號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 酶試劑:PIPES緩沖液(pH 7.6) 100mmol/L,ATP 4.7mmol/L,NDA 3.1mmol/L,鎂離子 4.9mmol/L,己糖激酶≥1.5U/ml,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥1.5U/ml,疊氮鈉 0.05%; 標(biāo)準(zhǔn)液:葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液濃度 100mg/dl或5.55mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于己糖激酶法對(duì)血清葡萄糖的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose liquiUV Mono Test
規(guī)格型號(hào) 10785:4×100ml,1×3ml; 10786:1×1000ml,1×3ml 023011:6×100ml,1×3ml;033011:6× 50ml,1×3ml 043011:6× 60ml,1×3ml;053011:6× 100ml,1×3ml 063011:6× 50ml,1×3ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3092-2005《葡萄糖(HK法)測(cè)定試劑盒》
附件
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