| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401212號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CalA:含蛋白（牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液CalB-CalF:含有在MOPS緩沖液中配制的重組體CK-MB，含蛋白（牛)穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ARCHITECT系列免疫分析儀系統(tǒng)上對(duì)ARCHITECT的肌酸激酶檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測(cè)定人血清和血漿和羊水中的肌酸激酶水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：FISHER DIAGNOSTICS承產(chǎn)單位地址：8365 VALLEY PIKE，MIDDLETOWN，VA 22645-0307 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 2K42-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0203-2006《 肌酸激酶校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
